原标题:4项中医药国家标准7月1日起实施 记者今天(30日)了解到,为进一步推动中医药传承创新发展,由国家中医药局提出并归口、市场监管总局(国家标准委)批准发布的《中医基础理论术语》《中医药 诊断词汇 第1部分:舌象》《中医药 诊断词汇 第2部分:脉象》《中医药临床研究质量控制规范》等四项中医药领域国家标准自7月1日起实施。 《中医基础理论术语》修订内容主要体现在三个方面: 一是优化术语框架,新增“中医思维”“病性”“病位”等89条契合行业发展的术语条目,删除“理法方药”等17条不适应当前需求的术语,修订“阴阳”等200余条术语的定义表述; 二是强化实用性,调整五运六气类术语概念体系,补充养生预防、治则治法等领域的关键术语; 三是注重国际化衔接,规范术语英译表述,为中医药国际交流提供统一语言支撑。 《中医药 诊断词汇 第1部分:舌象》 和《中医药 诊断词汇 第2部分:脉象》 两项标准构建了科学系统的舌脉诊术语体系,涵盖舌质、舌苔核心维度,脉诊术语界定诊脉方法、部位及脉象要素。所有术语均包括中、英文名称及定义,辅以典型示意图形成“文字+图像”释义模式,直观易懂、适配多场景应用。 《中医药临床研究质量控制规范》是中医药临床研究领域首个国家标准,该标准围绕临床研究全过程确立了四项主要内容。 一是确立质量控制覆盖临床研究全过程。规定了从总体要求到具体操作的核心要素,形成闭环管理链条。 二是构建分级质量控制机制。采用三级质量控制机制实现研究质量分级管控,明确各层级职责与检查频次,兼顾科学严谨性与操作灵活性。 三是实施差异化质量管理。针对注册类与非注册类临床研究,分别界定质量控制的实施与责任主体,细化技术指引与工作表单,明确最低质控要求。 四是突出中医药特色质控要求。首次对证候诊断一致性、四诊信息采集规范性等关键环节作出专门规定,切实保障中医药特色指标的可靠性与溯源性。 此次发布的4项标准各有侧重,聚焦基础理论、诊断词汇、临床研究三大关键领域,兼顾传统内涵传承与现代应用需求,解决长期以来中医药术语不统一、临床研究质控体系不完善等行业问题,有利于提升中医药行业规范化、科学化、国际化水平。 (总台央视记者 李晶晶)(王琴)
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